A nova versão da norma ISO exige que as empresas analisem os riscos que podem comprometer os objetivos do negócio, considerando os ambientes interno e externo.
As principais mudanças envolvem:
* Estrutura de alto nível: A ISO 9001 foi reestruturada, segundo a estrutura do anexo SL. Esta reestruturação pretende ajudar as empresas a integrarem com maior facilidade seus outros sistemas de gestão em outras normas.
* Pensamento baseado em riscos: A revisão da norma inclui um conceito de gestão baseado em riscos inerentes ao processo e ao negócio.
* Liderança: O compromisso com a qualidade através de uma liderança forte e eficiente da Alta Direção.
* Ênfase no contexto e nas partes interessadas: Exigência da análise do contexto da organização, bem como a identificação e compreensão dos requisitos das partes interessadas.
* Ênfase no conhecimento da organização: A disseminação e o conhecimento é referenciado como essencial para o sucesso e perpetuação do negócio.
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